首份商保创新药目录亮相 填补高值创新药保障空白
目录定位:与基本医保形成互补,聚焦高值创新药
国家医疗保障局近期同步发布了《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》与《商业健康保险创新药品目录(2025年)》。其中,商业健康保险创新药品目录作为国内首次编制的同类目录,标志着我国多层次医疗保障体系建设迈出关键一步。
该目录由国家医保局主导制定,其核心定位是与基本医保目录形成互补。基本医保目录坚持"保基本"的原则,而商保创新药目录则专门聚焦于那些临床价值显著、创新程度高,但因价格等因素暂未纳入基本医保的药品。
上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林指出,商保创新药目录为部分疗效确切的高价药品开辟了新的保障路径。这类目录的建立与商业健康保险的良性发展,能够更好地满足患者多样化的用药需求。
此举不仅直接惠及需要高端创新药治疗的患者群体,同时也为支持医药产业创新提供了支付端的助力,并对健全多层次医疗保障体系、长远减轻基本医保基金负担具有积极意义。因此,商保创新药目录的出台并非孤立事件,而是我国医疗保障制度精细化、分层化发展的重要一环。
产业影响:提升药品可及性,支持前沿领域发展
首版商保创新药目录的发布,对医药产业,特别是前沿领域的创新企业产生了直接且深远的激励作用。本次目录"选品"体现了支持医药技术进步和关注重点疾病领域的明确导向。
目录最终纳入了来自18家创新药企业的19种药品,从通过形式审查的121个药品通用名中脱颖而出,入选率约为15.7%。这些药品涵盖了高价值肿瘤创新药、基因治疗药物以及部分罕见病特效药等,均是近年来医药技术进步的成果。
以肿瘤治疗中最受关注的CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)产品为例,本次共有五款国产CAR-T产品被纳入目录。CAR-T疗法在部分血液肿瘤治疗中展现出突出疗效,但其高昂的治疗费用一直是患者可及性的主要障碍。
科济药业相关负责人表示,纳入商保创新药目录有望显著降低患者的自付压力,从而提升产品的可及性与可负担性,并进一步拓宽市场覆盖范围。这不仅直接惠及患者,更向产业界传递了明确信号,鼓励企业持续投入前沿疗法的研发。
目录内容:关注重大疾病,惠及特定患者群体
首版商保创新药目录在药品遴选上,重点关注了适应人口老龄化趋势的重大疾病以及多发于儿童的罕见病等领域。例如,目录纳入了用于治疗阿尔茨海默病的药品,同时也包含了治疗戈谢病、神经母细胞瘤等罕见病的药物。这些领域通常存在巨大的未满足临床需求,药品价格昂贵,患者家庭负担沉重。商保创新药目录的覆盖为这些特定患者群体带来了新的希望。
以罕见病戈谢病的治疗为例,北海康成制药有限公司的国产创新药"戈芮宁"此次被纳入目录。该药物是国内首个本土自主研发生产的酶替代一类新药,于今年5月获批上市。
北海康成创始人薛群认为,商保创新药目录聚焦于未纳入基本医保的药品,将使广大戈谢病患者更有机会用得上、用得起安全有效的国产酶替代药物。这对于患者生存质量的改善和罕见病用药保障体系的完善具有实质性意义。
目录的发布使得高值创新药在获批上市后,能够更快地通过商业保险等支付渠道触达患者,缩短了从"获批"到"可及"的进程。
未来展望:带动产业链,构建可持续生态
商保创新药目录的推出,其影响将超越单纯的药品名单,预计会对医药健康全产业链产生积极的带动效应。支付端的突破是创新药实现商业价值的关键一环。目录为高值创新药提供了明确的支付指引,增强了市场确定性,从而激励产业链上下游企业加大投入。
科济药业方面便指出,CAR-T产品进入目录具有里程碑意义,随着未来市场需求的增长和产能扩大,公司将考虑引入更多国内供应商,共同构建更稳健高效的供应链生态。
专精于细胞与基因治疗上游研发服务的和元生物公司相关负责人也表达了类似观点。该负责人认为,支付端开放提升了产品的商业可及性,在社會健康需求持续攀升的背景下,医药健康行业正迎来关键的发展契机。
商保创新药目录的建立,正是在制度层面为这种发展契机提供了有力支撑。它通过引导商业健康保险资源投向最前沿、最迫切的医疗创新领域,不仅缓解了患者经济压力,也为中国创新药产业的可持续发展注入了动力,最终助力构建一个患者、产业和保险多方共赢的医疗健康新生态。