2025年12月18日，礼来公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了其新型每日一次口服减肥药Orforglipron的上市申请。
同日，其竞争对手诺和诺德宣布，已向FDA提交了每周一次的GLP-1与胰淀素类似物复方注射剂CagriSema的上市申请。
01 战略竞速
同一天内，全球减肥药市场的两大主导者------礼来与诺和诺德，几乎同时向美国监管机构递交了新药申请，拉开了下一代肥胖治疗产品竞争的序幕。
礼来此次提交的口服药物Orforglipron是一种每日一次的非肽类GLP-1受体激动剂，旨在为需要长期体重管理的患者提供无需注射的便捷选择。
诺和诺德提交的CagriSema则是全球首款每周一次的GLP-1与胰淀素类似物复方制剂，代表了两种不同作用机制药物的首次固定剂量组合。
02 差异化路径
两家公司选择了明显不同的研发路径，瞄准肥胖治疗领域的不同需求。
礼来的口服药物主要定位为注射剂后的维持治疗方案。临床试验数据显示，从诺和诺德的Wegovy（司美格鲁肽）转用Orforglipron的患者，在转换后能够维持此前减重成果的绝大部分，平均仅反弹0.9公斤。
这一特点解决了肥胖治疗中的一个核心痛点------患者在停止每周注射后常常出现明显的体重反弹。
诺和诺德则专注于增强疗效。根据其REDEFINE 1三期临床试验结果，CagriSema在68周治疗期间展现出显著的减重效果，患者平均减重达20.4%，而在理想情况下（所有患者坚持治疗），减重效果可达22.7%。
更值得注意的是，54% 的基线肥胖患者在接受CagriSema治疗后，体重指数降至肥胖标准以下（BMI <30 kg/m²）。
03 市场潜力与患者价值
这两款新药若获得批准，将分别针对肥胖治疗的不同阶段和患者需求，提供更全面的治疗选择。
礼来的口服方案特别适合那些已经通过注射剂实现减重目标、需要长期维持体重的患者。FDA已于2025年11月授予该药优先审评凭证，可能缩短其审批时间。
诺和诺德的复方制剂则瞄准了需要更强效治疗的患者群体。与安慰剂组相比，CagriSema组中有91.9% 的患者实现了至少5%的体重减轻，这一比例显著高于安慰剂组的31.5%。
肥胖作为慢性疾病需要长期管理，这两款新药为患者提供了更个性化的选择------既有效果更强的复方注射剂，也有更便捷的口服维持治疗方案。
礼来制药首席执行官肯尼思·卡斯特（Kenneth Custer）在声明中表示："肥胖是一种慢性、进展性疾病，维持减重效果对许多人来说仍是一个重大挑战。"
与此同时，诺和诺德首席执行官迈克·道斯塔尔（Mike Doustdar）强调："建立在已确立的司美格鲁肽基础上，并结合新颖的作用机制，CagriSema有潜力代表肥胖整体治疗的重要进展。"
FDA预计将于2026年对诺和诺德的CagriSema申请进行审查，而对礼来orforglipron的审批进程可能因优先审评而加速。
主要信息来源
诺和诺德官方新闻稿（2025年12月18日）：
CNBC TV18的报道（2025年12月18日）：
科创板日报（2025年12月18日）：https://www.chinastarmarket.cn/detail/2233805
